Kaj je farmakovigilanca?
Farmakovigilanca je sklop dejavnosti, katerih cilj je stalno vrednotenje vseh informacij v zvezi z varnostjo zdravil in zagotavljanje ugodnega razmerja med koristmi in tveganji za vsa zdravila na trgu za vso prebivalstvo.
Kaj je neželeni učinek na zdravilo?
Gre za škodljiv, neželen učinek, ki je posledica uporabe zdravila. Neželeni učinki so lahko posledica odobrene uporabe ali nepooblaščene uporabe zdravila (preveliko odmerjanje, napačna uporaba, zloraba, terapevtske napake).
Kako in komu poročati o domnevnem neželenem učinku
Dejavnosti farmakovigilance na različnih ravneh vključujejo celotno skupnost: bolnike, zdravnike, zdravstvene delavce, farmacevtska podjetja (imetnike AIC).
O vseh domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo med jemanjem zdravila, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta ali referenčnega zdravstvenega delavca. Poročila lahko pripravijo zdravstveni delavci in državljani na ustreznih obrazcih in kanalih, ki jih določi nacionalni regulativni organ (AIFA – Italijanska agencija za zdravila).
Poročila je treba poslati upraviteljem farmakovigilance zdravstvene ustanove, v katero spadajo (lokalne zdravstvene družbe, bolnišnice itd.).
Spletna poročila
AIFA daje na voljo obrazce, ki jih je treba uporabiti za poročila na naslednji povezavi: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-suspetta-reazione-avversa
Obstaja tudi možnost, da se domnevni neželeni učinek sporoči neposredno na spletni strani VIGIFARMACO – AIFA na naslednji povezavi: https://www.vigifarmaco.it/
V primeru, da želi poročevalec neposredno stopiti v stik z imetnikom AIC Sapio Produzione Idrogeno Oxygen za prijavo domnevnega neželenega učinka, je celotno besedilo informacij o obdelavi osebnih podatkov prikazano spodaj.
